GALLIFEN® 200 mg/ml Solutio oralis / ГАЛИФЕН® 200 mg/ml Суспензия за прилагане с водата за пиене при пилета.

Описание

СЪДЪРЖАНИЯ НА АКТИВНAТА СУБСТАНЦИЯ

Fenbendazole 200 mg

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Пилета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Фенбендазолът е антихелминтик, принадлежащ към бензимидазол-карбаматната група. Той действа посредством свързване с бета-тубулина, като по този начин инхибира полимеризацията на тубулина към
микротубулите и впоследствие влияе върху енергийния метаболизъм. Това пречи на важни структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите като образуване на цитоскелета, образуване на делително вретено и приема и междуклетъчния транспорт на хранителни вещества и метаболитни продукти.
Фенбендазолът действа и притежава дозозависима активност към възрастни индивиди на Heterakis allinarum и Ascarida galli. Фенбендазолът се резорбира частично след перорално приложение, след което се метаболизира бързо в черния дроб основно до неговия сулфоксид (оксфендазол) и допълнително до неговия сулфон (оксфендазол сулфон). Фенбендазолът и неговите метаболити се разпределят в целия организъм, достигайки най-високи концентрации в черния дроб. Елиминирането на фенбендазола и неговите метаболити се осъществява основно чрез фекалиите.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение на пилета, опаразитени с Heterakis gallinarum (възрастни форми) или Ascaridia galli (възрастни форми).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)

Не са известни.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

За прилагане с вода за пиене.
Да се разклати добре преди употреба.
За да се осигури прилагане на точната доза, телесната маса на животните трябва да се определи възможно най-правилно.
Преди да се допуснат животните до медикаментозната вода, системата за подаване на водата трябва да бъде източена, след което да се напълни с медикаментозната вода, за да се осигури правилно дозиране.
Тази процедура трябва да се извършва през всичките дни на третиране. Приемът на медикаментозна вода зависи от възрастта и клиничното състояние на птиците, температурата на околната среда и светлинния режим.
С цел да се получи правилна доза, концентрацията на продукт трябва да се изчисли имайки предвид и тези условия.
Дозата е 1.0 mg фенбендазол на kg телесна маса на ден (отговаря на 0.005 ml Галифен суспензия). Тази доза трябва да се прилага 5 последователни дни.
Изчисляване на дозата:
Необходимото количество продукт за деня се изчислява от общата определена телесна маса (kg) на цялата
група пилета за третиране по следната формула:
ml продукт/ден = обща телесна маса (kg) на пилетата за третиране х 0.005 ml Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена за всеки ден на третиране.
Медикаментозната вода се приготвя съгласно инструкциите, описани по-долу. Използвайте достатъчно точен измервателен уред, наличен на пазара.
За прилагане без дозираща помпа:
Изчисленото количество продукт се добавя към 40-80% от обема вода за пиене на птиците за деня. Съдържанието в съда трябва да се разбърка докато стане видимо хомогенно. Медикаментозната вода изглежда мътна. Не е необходимо допълнително разбъркване по време на прилагането.
За прилагане с дозираща помпа:
Изчисленото количество продукт се добавя към водата за пиене в резервоара за изходна суспензия на дозиращата помпа. Обемът на водата за пиене в резервоара за изходна суспензия трябва да бъде изчислен на
базата на предварително установена скорост на инжектиране на дозиращата помпа и 40-80% от обема вода
за пиене на птиците за деня. Съдържанието в резервоара за изходна суспензия трябва да се разбърка докато стане видимо хомогенно. Медикаментозната вода изглежда мътна.
По време на третирането животните трябва да имат неограничен достъп само до медикаментозна вода.
По време на третирането след пълната консумация на медикаментозната вода на животните трябва да се даде вода за пиене, колкото се може по-скоро.
Уверете се, че цялото количество от предложената медикаментозна вода е изконсумирано.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Яйца: нула дни.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Да се избягват следните практики, тъй като увеличават риска от развитие на резистентност и могат да доведат
до неефективна терапия:
Твърде честата употреба на антихелминтици от същия клас за дълъг период от време.
Недостатъчно дозиране, което може да се дължи на подценяване на телесната маса, неправилно прилагане на ветеринарномедицинския продукт или липса на калибриране на дозиращото устройство (ако има такова).
Клиничните случаи с предполагаемо развитие на резистентност към антихелминтици следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби). Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминтик, следва да се използва антихелминтик от друг фармакологичен клас и имащ друг механизъм на действие.
Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Безопасността на продукта при предозиране не е оценена при пилета на възраст под 8 седмици.
Ефикасността на продукта в препоръчаната доза не е достатъчна за лечение на инфекции, причинени от Capillaria spp. Отсъствието на заразяване с Capillaria spp. трябва да бъде потвърдено преди употребата на продукта. В случай на потвърдено заразяване трябва да се използва друг подходящ антихелминтик.
Употребата на продукта, отклоняваша се от инструкциите, дадени в КХП може да увеличи риска от развитие на резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

Не могат да бъдат изключени ембриотоксични ефекти. Бремените жени трябва да вземат допълнителни предпазни мерки при работа с този ветеринарномедицински продукт.
Продуктът може да бъде токсичен за хора след поглъщане.
Продуктът може да предизвика дразнене на очите.
Избягвайте контакт с кожата и/или очите и случайно поглъщане на продукта.
Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с този ветеринарномедицински продукт.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни очила и непромокаеми ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт или при приготвяне медикаментозната вода, за да избегнете директен контакт с кожата и очите.
При случайно поглъщане на продукта или разливане върху кожата или очите, да се изплакне обилно с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Измийте ръцете си след работа с продукта.

Други предпазни мерки

Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да
бъде опасно за риби и други водни организми.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ

Може да се прилага по време на яйценосене.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ
ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не са известни.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е
НЕОБХОДИМО

Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при бройлери (на приблизително 8-седмична възраст), третирани
с дози пет пъти над препоръчителната. Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при пилета, отглеждани за
носачки и за разплод, третирани с дози три пъти над препоръчителната.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други
ветеринарномедицински продукти.

СРОК НА ГОДНОСТ

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.Срок на годност на медикаментозната вода: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Краен ветеринарномедицински продукт : да не се замразява. Да се пази от замръзване.
След първо отваряне на опаковката: да не се замразява. Да се пази от замръзване.
Медикаментозна вода: да не се замразява.
Да се отпуска само по лекарско предписание

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА

Продуктът се предлага в бяла цилиндрична HDPE бутилка с бяла полипропиленова капачка на винт с пръстен
и уплътнение от 125 ml и 1 L; бяла правоъгълна HDPE бутилка от 1 литър с вертикалена прозрачна лента,
затворена с бяла полипропиленова капачка на винт и LDPE уплътнение. Бяла HDPE туба с бяла оребрена
HDPE капачка на винт с пръстен и уплътнение от 2.5 L и 5 L. Не всички размери на опаковката могат да бъдат
предлагани на пазара.