PAROFOR® 140 mg/ml Solutio oralis / ПАРОФОР® 140 mg/ml Разтвор за прилагане във вода за пиене, мляко или млекозаместител за говеда с неразвити предстомашия и прасета.

Описание

СЪСТАВ

В 1 ml от продукта се съдържат:
Paromomycin sulphate 200 mg, еквивалентни на paromomycin base 140 mg или 140.00 IU активност на paromomycin

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Говеда (телета с неразвити предстомашия) и прасета.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Паромомицинът се отнася към групата на аминогликозидните антибиотици. Паромомицинът променя разчитането на информационната РНК, което нарушава протеиновия синтез. По този начин бактерицидната активност на паромомицин се дължи основно на необратимото свързване с рибозомите. Паромомицинът притежава широк спектър на действие срещу голям брой Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, включително E. coli.
Действието на паромомицинът зависи от концентрацията му. Определени са четири механизма на резистентност: изменение на рибозомите, намаляване на пропускливостта, инактивиране от ензимите и заместване на прицелната молекулна мишена. Първите три механизма на резистентност са следствие от
мутации на хромозоми или плазмиди. Четвъртият механизъм на резистентност се проявява чрез транспозон или плазмид, кодирани за резистентност. Паромомицинът се предпочита пред други аминогликозиди срещу
чревни микроорганизми при чести случаи на резистентност и кръстосана резистентност.
Приложен перорално, паромомицинът се абсорбира слабо и молекулата се елиминира непроменена с изпражненията.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ

За лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от чувствителни към паромомицин Escherichia coli.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва при свръхчувствителност към паромомицин, други аминогликозиди или към някой от ексципиентите.
Да не се използва при нарушена функция на бъбреците или черния дроб.
Да не се използва при преживни животни с развити предстомашия.
Да не се използва при пуйки, поради риск от антимикробна резистентност при чревните бактерии.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Няма.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Приемът на продукта от животните може да се промени вследствие на заболяването. В случай на недостатъчен прием на вода/мляко животните трябва да бъдат третирани парентерално с подходящ инжекционен продукт след консултация с ветеринарен лекар.Употребата на продукта трябва да бъде съпроводена с добри управленски практики, например добра хигиена,
подходяща вентилация, избягване отглеждането на много животни в едно помещение.
Препоръчително е да се провери функцията на бъбреците, тъй като продуктът е потенциално ототоксичен и нефротоксичен.
Продуктът не трябва да се използва при новородени (телета, прасета) поради по-добрата абсорбция на паромомицин и следователно по-високия риск от ото- и нефро- токсичност.
Продължителната или повтаряща се употреба на продукта трябва да се избягва чрез подобряване на управленските практики и чрез почистване и дезинфекция.
Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност, проведен с микроорганизми, изолирани от животното. Ако не е възможно, терапията трябва да се основава на местната епидемиологична информация (на регионално и стопанско ниво) за чувствителността на прицелните микроорганизми.
Официалните, национални и регионални антимикробни политики също трябва да бъдат взети под внимание при прилагане на продукта.
Употреба на продукта, отклоняваща се от инструкциите, дадени в Кратката характеристика на продукта може да увеличи разпространението на паромомицин резистентни микроорганизми и да намали ефективността на
лечението с аминогликозиди поради риск от възникване на кръстосана резистентност.
Аминогликозидите се прилагат в критични случаи в хуманната медицина. Следователно и във ветеринарната медицина те не трябва да се използват като първа възможност за лечение.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Този продукт съдържа паромомицин, който може да причини алергични реакции при някои хора.
Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към паромомицин или други аминогликозиди трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Избягвайте контакт с кожата и очите.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазно облекло и непромокаеми ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
При наличие на случаен контакт с кожата или очите, изплакнете с обилно количество вода.
Ако развиете симптоми след експозиция, като например кожен обрив, трябва да се консултирате с лекар и да му покажете следните предупреждения. Оток на лицето, устните и очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват незабавна медицинска помощ.
Да не се яде, пие или пуши, когато се работи с продукта.
Не поглъщайте. При случайно поглъщане или контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)

В редки случаи могат да се наблюдават меки изпражнения.
Аминогликозидните антибиотици като паромомицин могат да причинят ототоксичност и нефротоксичност.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ

Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. Не се препоръчва прилагането по време на целия период от бременността.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НАВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Общи анестетици и миорелаксантни продукти увеличават невро-блокиращият ефект на аминогликозидите.
Това може да доведе до парализа и апнея.
Да не се използва едновременно със силни диуретици или потенциални ото- или нефро- токсични субстанции.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Перорално.
Телета с неразвити предстомашия: прилагане с мляко/млекозаместител.
Свине: прилагане във вода за пиене.
Продължителност на третирането: 3-5 дни.
Телета с неразвити предстомашия: 25-50 mg паромомицин сулфат/kg т.м./ден
(еквивалентно на 0,125 – 0,25 ml продукт/ kg т.м./ден).
Свине: 25-40 mg паромомицин сулфат/kg т.м./ден (еквивалентно на 0.125 – 0.2 ml продукт/kg т.м./ден).
За да се осигури точно измерване на желания обем продукт, трябва да се използва подходящ калибриран измервателен уред.
За прилагане във вода за пиене, мляко или млекозаместителя, трябва да се изчисли точното количество продукт на ден на база на препоръчваната доза, броя и теглото на третираните животни.
Телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се осигури правилно дозиране.
Приемът на медикаментозна вода/мляко/млекозаместител зависи от няколко фактора, включващи клиничното състояние на животните и външните условия, като стайна температура и влажност. За да се получи правилно
дозиране, трябва да се наблюдава приема на вода за пиене/мляко/млекозаместител и концентрацията на паромомицин да бъде съответно коригирана.
Медикаментозните вода /мляко/млекозаместител и всички изходни разтвори трябва да бъдат прясно приготвяни на всеки 6 часа (за мляко/млекозаместител) или на всеки 24 часа (за вода).

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО

Когато е приложен перорално, паромомицинът трудно се резорбира от организма. Неблагоприятни реакции, дължащи се на случайно предозиране, са малко вероятни.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

Телета с неразвити предстомашия:
Месо и вътрешни органи: 20 дни.
Прасета:
Месо и вътрешни органи: 3 дни.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други
ветеринарномедицински продукти.

СРОК НА ГОДНОСТ

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Срок на годност след разтваряне във вода за пиене в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Срок на годност след разтваряне в мляко / млекозаместител в съответствие с инструкциите: 6 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Краен ветеринарномедицински продукт: да не се съхранява при температура над 25 °C.
След първо отваряне: да не се съхранява при температура над 25 °C.
След разтваряне: няма специални изисквания за съхранение.
Да се отпуска само по лекарско предписание

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА

Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност и капачка със защитен пръстен от полипропилен от 125 ml, 250 ml, 500 ml и 1 L. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.