RODOTET® Granula per os / РОДОТЕТ ® Гранули за перорално приложение за свине и прасета.
Описание
СЪСТАВ
Chlortetracycline (като hydrochloride) 100 mg.
Tiamulin hydrogen fumarate 33.3 mg.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине и прасета.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Хлортетрациклинът е активен срещу Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми – пастьорели, бордетели, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, стрептококи, стафилококи, колибактерии, салмонели, салмонели, бруцели, тетанични бацили, шигели, пиоцианеус, протеус, рикетсии, лептоспири, спирохети и др.
Тиамулинът е ефективен срещу микоплазми, Haemophilus parasuis (Глесерова болест), Brachispira hyodysenteriae, Lawsonia intracellularis (илеит), Serpulina pilosicoli (колонова спирохетоза), Грам-положителни микроорганизми.
Той не упражнява пряко въздействие върху Escherichia coli, но има антиадхезивен ефект, чрез което улеснява действието на другите антибиотици.
След перорално приложение на Родотет гранули за перорално приложение при свине в еднократна доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарт на кг телесна маса и 75 mg хлортетрациклин хидрохлорид на кг телесна маса, тиамулинът и хлортетрациклинът достигат бързо максимални концентрации (C max ). При свине, третирани перорално с Родотет гранули за перорално приложение в доза от 4.5 g/kg фураж в продължение на 15 дни, най-високи концентрации от хлортетрациклин се откриват в тънките и дебелите черва на 6-ия час след
прилагането. По отношение на вътрешните органи, най-високи нива се откриват в бъбреците и черния дроб, както и в белите дробове и назалната лигавицата. Големият брой органи и тъкани (приблизително 50% от всички
изследвани), в които установените хлортетрациклинови концентрации са по-високи от тези, открити в кръвния серум, се дължи на сравнително високия обем на разпределение на хлортетрациклина в тялото. Що се отнася до тиамулина, той се характеризира със сравнително бърза и значителна абсорбция (над 90%) и сравнително нисък обем на разпределение. Най-високи нива от тиамулин се откриват в черния дроб и белите дробове. Най-ниски концентрации тиамулин се откриват в тънките черва, бъбреците, голямото черво, кожата с прилежащата мазнина, мускулите, назалните хрущяли и назалната лигавица.
Постиганите едновременно сравнително високи антимикробни концентрации в стомашночревния тракт (дължащи се основно на хлортетрациклина) и в белите дробове (дължащи се на тиамулина) е предимство, осигуряващо терапевтично/метафилактичния ефект на Родотет гранули за перорално приложение при болести, засягащи и стомашно-чревния тракт, и дихателната система.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на ензоотична пневмония, актинобацилна плевропневмония, респираторен болестен комплекс, дизентерия (кървава диария), пролиферативна ентеропатия (илеит) и колонова спирохетоза; за подтискане на
вторични бактериални инфекции при PRRS (Репродуктивен и респираторен синдром) и други вирусни инфекции;
при случаите на завишена заболеваемост и смъртност с неизяснена етиология при свине и прасета.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тиамулинът, включен в състава на Родотет гранули за перорално приложение, е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин), поради което не трябва да се използва едновременно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Поради вероятната променливост (с времето, географски) в чувствителността на бактериите към хлортетрациклин и тиамулин, се препоръчва вземането на бактериологични проби и извършване на тестове за чувствителност. Третирането с по-ниски дози и/или с недостатъчна продължителност провокира развитието на резистентност при бактериите и трябва да се избягва.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална и на ниво ферма)
епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните бактерии, както и да се вземат под внимание официалните национални антимикробни политики. Неподходящата употреба на продукта би могла
да повиши разпространението на бактерии, резистентни към тиамулина и хлортетрациклина, и би могло да намали ефективността от лечението с други плеуромутилини и тетрациклини, поради възможна поява на кръстосана резистентност.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици и маска, трябва да се носи когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При прилагане на продукта да не се яде, пие или пуши. След прилагане ръцете да се измият с вода и сапун.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)
Няма.
УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Не се прилага по време на целия период от бременността.
Не се прилага по време на лактация.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При комбинирането на тиамулин с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин, наразин), третираните животни получават интоксикация, свързана с усилено активиране на лекарствометамолизиращите ензими,
с повишено съдържание на цитохром Р-450, водещи до ускоряване, усилване и частично отклонение на биотрансформацията на двете съставки и натрупване на токсични продукти.
ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Продуктът трябва да се прибавя към малки количества фураж за пряка консумация от отделните животни. За третиране на групи прасета, използвайтe Родотет премикс за медикаментозен фураж, вложен от упълномощен
фуражопроизводител. Третираните прасета трябва да бъдат разделени и лекувани индивидуално. Необходимото количество продукт трябва да бъде добре смесено с дневната дажба за всяко отделно прасе. Фуражът, съдържащ
гранулите за перорално приложение, трябва да бъде даван на един прием през препоръчвания период.
Отделните животни трябва да получават по 10-20 mg хлортетрациклин и 3.3-6.6 mg Тиамулин хидроген фумарат на килограм телесна маса, отговарящо на 100-200 mg РОДОТЕТ гранули за перорално приложение на килограм телесна маса. По-високите дози са за респираторните, а по–ниските – за гастроинтестиналните заболявания.
Третираното прасе трябва да бъде претеглено и да бъде определено приблизителното количество фураж, което прасето ще консумира. Точното количество продукт трябва да бъде добавено към приблизителното количество
дневна дажба за всяко прасе в бака или обикновен съд и да бъде добре размесено. Продуктът трябва да се смесва само със сух непелетизиран фураж.
ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО
В случай на предозиране на Родотет може да се наблюдава засилено слюноотделяне и повръщане, както и успокояващ ефект върху третираните животни, като тези симптоми постепенно отшумяват. При поява на симптоми за токсично действие да се преустанови прилагането на продукта.
КАРЕНТЕН СРОК
Месо и вътрешни органи: 10 дни.
НЕСЪВМЕСТИМОСТИ
Тиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин) и затова не трябва да се използва заедно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.
СРОК НА ГОДНОСТ
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява в оригинална опаковка.
Да се съхранява на сухо място.
Да се пази от пряка слънчева светлина.
Да се отпуска само по лекарско предписание.
ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Пликове от алуминиево фолио от 30 g, 150 g и 1 kg; книжни торби с вътрешен полиетиленов слой от 4.5 kg.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
