RODOTIUM® 45 % Granula hydrosolubilia / РОДОТИУМ ® 45% водоразтворими гранули за свине, пилета и пуйки.

Описание

СЪСТАВ

Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg/g.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Свине, пилета и пуйки.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Тиамулин хидроген фумарат е полу-синтетичен детерпенов антибиотик. Типично за тиамулина е неговата способност да свързва до 70S субединици на бактериалните рибозоми, което предизвиква прекъсване на пептидната верига в началото на белтъчния синтез, което води до летален ефект на чувствителните микроорганизми. Тиамулинът е активен срещу Грам – положителни микроорганизми. Минималните Инхибиторни Концентрации (МИК) за стрептококи и стафилококи са от 0,0078 µg/ml до 0,125 µg/ml, с изключение на някои щамове Streptomyces faecalis, за които са нужни по-високи концентрации за спиране на растежа им. Стойностите на МИК по отношение на стафилококите са с един порядък по-ниски в сравнение с тези на тилозина, но са много по-ниски от стойностите на МИК за тетрациклин. Тиамулинът е ефективен също, но в по-малка степен, срещу Грам-отрицателни микроорганизми като Shigella, Klebsiella and Escherichia coli, но не срещу Pseudomonas, Proteus и Alcaligenes spp.
Тиамулинът проявява също биологична активност срещу различни видове микоплазми, което се счита за негово предимство пред други прилагани антибиотици за лечение на инфекции, причинени от тях. Минималните
инхибиторни концентарции за референтните щамове на микоплазмите при птици са 0,07 до 0,5 µg/ml, докато за спектиномицин и спирамицин са – 0,5 µg/ml до 10 µg/ml. Спектърът на активност на тиамулин включва също някои основни видове Haemophilis, също така и облигатни анаероби, минималните инхибиторни концентрации са съответно от 0,625 µg/ml до 0,78 µg/ml и от 0,03 µg/ml до 1,0 µg/ml. Тиамулинът се резорбира бързо от храносмилателния тракт, максимална концентрация (C max ) се достига до 2-4 часа след приемане и зависи от приложената доза. С прилагането на доза от 50 mg/kg т.м., средната максимална плазмена концентрация е 3,5 µg/ml, 2,9 µg/ml и 4,5 µg/ml съответно за пилета, пуйки и прасета. След резорбция, тиамулинът се разпространява
интензивно в организма на третираното животно, с на-високи нива в черния дроб, а с най-ниски – в мускулите.
Тиамулинът бързо се отделя, почти напълно метаболизиран, с урината (20% – 24% от приложената доза) и чрез жлъчката с фекалиите на третираните животни. Повече от 95% от усвоения тиамулин при пилета се отделя,
биологичният полуживот (Т 1/2 ) е по-малък от 1 ден. Освен това, концентрациите значително надвишават МИК за наличните микоплазми при птиците, в частност, тези за Mycoplasma gallisepticum, което възпрепятства
предаването на инфекцията на яйцето.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ

За лечение и профилактика на дизентерия, колонна спирохитоза, спирохетен ентероколит, ензоотична бронхопневмония и микоплазмени артрити при свине; за лечение и профилактика на хронична респираторна болест при пилета и пуйки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици монензин, салиномицин и наразин и затова не трябва да се прилага заедно с тях или за 7 дни преди включването и изключването им от дажбите.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Не се предвиждат.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Да се избягват взаимодействия между тиамулин и йонофорните продукти монензин, наразин и салиномицин.
Приемът на медикаментозна вода от животните може да се промени вследствие на заболяване. В случай на недостатъчен прием на вода, животните трябва да бъдат третирани парентерално.
Употребата на продукта трябва да се основава на тест за чувствителност и да се вземат под внимание официалните и местните антимикробни разпоредби. Стратегическо лечение трябва да се прилага при животни, в чието стадо са изолирани тиамулин-чувствителни причинители. Животните не трябва да получават продукти, съдържащи такива йонофорни съединения като монензин, салиномицин и наразин по време или най-малко 7 дни преди или след лечение с този продукт. Други йонофорни продукти могат да бъдат използвани. Като
резултат могат да настъпят силно потискане на растежа, парализа или смърт.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Да се избягва директен контакт с кожата и лигавиците при смесване. Да се избягва инцидентно поглъщане. Да се носят работно облекло, предпазни очила, маска и непромокаеми ръкавици при боравене или смесване на продукта. Ако възникне контакт с кожата, измийте засегнатите части. В случай на инцидентно попадане в очите, веднага изплакнете обилно с вода. Потърсете медицинска помощ, ако дразненето продължи.
Замърсено облекло трябва да бъде сваляно и всякакви следи от продукт по кожата трябва да бъдат отмити незабавно.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)

В редки случаи при свинете се съобщава за свръхчувствителност към тиамулин след перорално приложение, изразяваща се в повишено слюноотделяне, лек оток, остър дерматит с еритема на кожата и интензивен сърбеж.
Страничните реакции обикновено са умерени и преходни и преминават без терапевтична намеса.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Продуктът може да се прилага по време на бременност и лактация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Известно е, че тиамулин създава клинично важни (често с летален изход) взаимодействия с йонофорни антибиотици. Ето защо, прасетата не трябва да получават продукти, съдържащи монензин, наразин и салиномицин по време или най-малко 7 дни преди или след лечение с този продукт.
Тиамулин може да намали антибактериалната активност на бета-лактамни антибиотици, чието действие зависи от растежа на бактериите.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Начин на приложение:
С вода за пиене.
Дозировка:
Свине:
– за лечение на дизентерия и други спирохетни ентероколити – 100 g/1000 L вода за пиене(45 ppm по отношение на тиамулин хидроген фумарат) за 3-5 дни. При тежки случаи лечението може да се повтори в доза до 100 g/750 L вода (60 ppm). При индивидуално третиране – 1 g от продукта на 50 kg т. м. разтворени в 1 L вода.
– за лечение на ензоотична бронхопневмония и микоплазмени артрити – 100 g/750 L вода (60 ppm) за 3-5 дни.

Пилета и пуйки:
– За лечение на ХРБ – 100 g/180 L вода (250 ppm) за 3-5 дни.
По време на третирането не се дава друга вода за пиене.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО

При предозиране на Родотиум 45% водоразтворими гранули могат да се наблюдават преходни реакции такива като засилено слюноотделяне, повръщане, а също така и изразен успокояващ ефект на третираните животни. Тиамулин хидроген фумарат има сравнително висок терапевтичен индекс. Минималната летална доза не е установена.
Ако предполагаеми странични реакции възникнат вследстие на предозиране, третирането трябва да се прекъсне и да се започне подходящо симптоматично лечение.

КАРЕНТЕН СРОК

За месо и вътрешни органи:
Свине: 5 дни.
Пилета: 3 дни.
Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.

ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

Поради липса на изследвания за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.

СРОК НА ГОДНОСТ

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковката: 3 месеца.
Срок на годност след разтваряне според указанията: 24 часа.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Да се съхранява в оригинална опаковка.
Да се отпуска само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА

Алуминиеви сашети от 10 g, 125 g и 1 kg.
Картонени бурета от 5 kg, 10 kg и 25 kg.
Пластмасови банки от 500 g.