RODOTIUM® 80% Granula / РОДОТИУМ ® 80% Гранули

Описание

СЪСТАВ

Tiamulin hydrogen fumarate 800 mg/g

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Прасета.
Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод).

TЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ

Прасета:
За лечение на ензоотична пневмония, актинобацилна плевропневмония, респираторен болестен комплекс, дизентерия (кървава диария); за метафилактика на пролиферативна ентеропатия (илеит) и колонова
спирохетоза; в случаите на завишена заболеваемост и смъртност с неизяснена етиология; за потискане на вторични бактериални инфекции при PRRS (Свински Репродуктивен и Респираторен Синдром) при прасета и при други вирусни инфекции.
Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):
За лечение и метафилактика на хронични респираторни заболявания (ХРБ) и аеросакулит (възпаление на въздушните торби), причинени от Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тиамулинът, включен в състава на Родотиум 80 % гранули е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин), поради което не трябва да се прилага едновременно с тях или най-малко 7 дни преди или след лечение с тиамулин. Възможно е да възникне рязко потискане на растежа или смърт.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Няма.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност на бактериите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация по отношение чувствителността на прицелните бактерии.
Виж т. 4.8 за информация за взаимодействието между тиамулин и йонофори.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Индивидуалното предпазно оборудване, състоящо се от работно облекло, непромокаеми гумени ръкавици и предпазни очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. Да не се яде, пие или пуши. Измийте ръцете си след употреба. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. Хора с установена свръхчувствителност към тиамулин трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ (ЧЕСТОТА И ВАЖНОСТ)

В редки случаи може да възникне зачервяване или лек оток на кожата при прасета след прилагане на тиамулин.

УПОТРЕБА ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ, ЛАКТАЦИЯ ИЛИ ЯЙЦЕНОСЕНЕ

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Не се прилага по време на целия период от бременността.
Не се прилага по време на лактация.
Да не се използва при птици в периода на яйценосене.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При комбинирането на тиамулин с йонофорни антибиотици (монензин, салиномицин, наразин), третираните животни получават интоксикация, свързана с усилено активиране на лекарствометаболизиращите ензими,
с повишено съдържание на цитохром Р-450, водещи до ускоряване, усилване и частично отклонение на биотрансформацията на двете субстанции и натрупване на токсични продукти.

ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Начин на приложение:
Перорално, добре размесен с фуража.
Родотиум 80 % гранули не се влага директно във фуража.
Препоръчаната доза Родотиум 80 % гранули предварително се разрежда с фураж в съотношение 1 : 7 до 10 % гранули (1 kg Родотиум 80 % + 7 kg фуражна смеска), след което се смесва постепенно с крайния фураж.
Приемът на медикаментозния фураж зависи от клиничния статус на животните.
За да се осигури необходимата доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно, за да се избегне прилагане на доза, по-ниска от препоръчваната.

Дозировка:

Медикаментозният фураж може да бъде пелетиран чрез предварително кондициониране за 5 мин. при температура не по-висока от 75 ºC.

ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ), АКО Е НЕОБХОДИМО

Прасета и кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):
Прилагането на Родотиум 80 % гранули в дози от 3 до 5 пъти по-високи от препоръчваната терапевтична доза не води до поява на неблагоприятни реакции и токсични прояви.
Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):
Клиничните признаци при острата токсичност при пилета са – вокализация, клонични спазми и странично залежаване.

КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

Прасета:
Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Кокошки (пилета-бройлери, ярки за подмяна, кокошки за разплод):
Месо и вътрешни органи: 1 ден;
Яйца: Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца
за консумация от хора.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Тиамулинът е полусинтетичен антибиотик от дитерпеновата група с активност срещу Грам-положителни (стафилококи, стрептококи, клостридии, коринебактерии, еризипелотрикси, листерии) и Грам-отрицателни
(пастьорели, клебсиели, хемофили, фузобактерии, кампилобактерии, бактероиди) микроорганизми. От особена важност е високата му активност срещу микоплазмите (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M.hyosynoviae,
M.synoviae) и спирохетите (Serpulina hyodysenteriae, S. innocens, S. pilosicoli,
S.suis) и др.
Тиамулинът се резорбира бързо от стомашночревния тракт, като максимални концентрации (Cmax) се достигат в рамките на 2-4 часа след прилагането на Родотиум 80 % гранули, в зависимост от приложената доза. При прилагане в доза 50 mg/kg т.м. средната максимална концентрация Cmax при свине е 4.5 mg/ml.
След като се резорбира тиамулинът се разпределя интензивно в организма на прасетата, като най-високи нива се откриват в черния дроб, а най-ниски – в мускулите. Тиамулинът се отделя бързо, почти изцяло под формата на метаболити, с урината (от 20 % до 24 % от приложената доза) и с жлъчния сок във фекалиите на третираните животни.
Тиамулинът се резорбира добре при пилетата (70-95 %) след перорално приложение. Разпределя се интензивно в организма на пилетата, като се концентрира най-много в черния дроб и бъбреците (местата на екскреция) и в
белите дробове (30 пъти повече от серумното ниво). Екскрецията е главно чрез жлъчката (55-65 %) и бъбреците (15-30 %), предимно под формата на микробиологично неактивни метаболити, и е доста бърза – 99 % от дозата
се отделя в рамките на 48 часа.

OСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

Тиамулинът е несъвместим с йонофорните антибиотици (монензин, салиномицин и наразин) и затова не трябва да се прилага заедно с тях най-малко 7 дни преди или след лечение с тиамулин.

СРОК НА ГОДНОСТ

Срок на годност след размесване с фуража: 3 месеца.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да се съхранява на сухо място.
Да се пази от пряка слънчева светлина.
Да се отпуска само по лекарско предписание.

ВИД И СЪСТАВ НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА

Пликове от алуминиево фолио от 150 g и 1000 g.
Картонени бурета с вътрешна полиетиленова торба от 5 kg, 10 kg и 25 kg.
Хартиена торба с вътрешен полиетиленов слой от 5 kg, 10 kg и 25 kg.